Решиться на операцию по увеличению груди совсем не так просто, как может показаться. Одна из причин – частые опасения женщин на счет качества грудных имплантов. В интернете и от знакомых вы наверняка слышали истории и увещевания об опасности разрыва импланта и неприятных последствиях такого события. На самом деле случаи эти очень редки, но все же следует внимательно отнестись к качеству силиконового протеза, надежности компании-изготовителя и отзывах о продукции со стороны реальных пациентов.
Сегодня множество фирм предлагает грудные импланты, однако выбрать бывает трудно, ведь продукция далеко не у всех на устах. Мы предлагаем обратить внимание на имплантаты Allergan, обладающие высочайшим качеством.
Назовем всего лишь три факта, которые могут вас убедить в надежности продукции:
- компания Allergan является изобретателем успешно применяемого во всем мире препарата «Ботокс»,
- на грудные имплантаты Allergan производитель дает пожизненную гарантию,
- продукция поставляется только сертифированным медицинским учреждениям.
Что особенного в имплантатах Allergan?
Разумеется, любая женщина хочет, чтобы ее грудь выглядела красивой. Allergan очень серьезно подходит к разработке грудных имплантов – они имеют различные формы, подходящие для того или иного типа груди, обладают несколькими степенями защиты оболочки, имеют противоскользящую поверхность, предотвращающую передвижение протеза внутри тела. Основные формы и размеры вы можете увидеть в приеденной ниже таблице, каждый бренд имеет десятки или сотни конкретных моделей.
Таблица имплантов «Натрель Аллерган»
По отзывам женщин, прошедших пластику груди с имплантатами «Натрель Аллерган» (комментариев можно найти в интернете очень много, в том числе с фото), грудь и выглядит, и ощущается максимально приближенной к натуральной.
Отсутствие неестественных бугров, чрезмерная натянутость кожи, твердость груди – вот основные проблемы неправильного протезирования и выбора дешевой продукции для пластики. «Аллерган», напротив, не замечен в подобных нежелательных последствиях операции. Конечно, следует учитывать и профессионализм хирурга.
Дело имплантов Allergan Natrelle: их отзывают из-за риска развития рака груди. Что делать?
Что случилось: Allergan — лидер рынка пластической хирургии и косметологии — отозвал грудные импланты Natrelle. Сделали они это после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) проанализировало 660 отчетов об онкологических заболеваниях у пациентов, которым устанавливали грудные имплантаты с 2010-го по сентябрь 2021 года и обнаружило 457 случаев анапластической крупноклеточной лимфомы, из которых 9 — с летальным исходом.
На вопрос, как это вообще стало возможно и что теперь делать тем, у кого установлены эти импланты, отвечает Александр Андреев, пластический хирург Института пластической хирургии и косметологии.
Александр Андреев
Пластический хирург Института пластической хирургии и косметологии
Грудные импланты Allergan Natrelle наполнены когезивным гелем и имеют макротекстурированную (шершавую) оболочку. Такая поверхность позволяет тканям врасти в оболочку импланта и надежно там зафиксироваться. По данным новых исследований, именно эта оболочка и провоцирует развитие очень редкого вида рака — анабластической крупноклеточной лимфомы (АККЛ).
На мой взгляд, ситуация весьма неоднозначна. Вероятность развития заболевания, по разным оценкам, очень низкая — около 1:25 000. В России за десять лет наблюдений зафиксировано два таких случая. За это время было установлено несколько десятков тысяч подобных имплантов.
Все импланты, используемые в нашей стране, как изделия медицинского назначения проходят строгую сертификацию в проверяющих органах с целью подтверждения их безвредности для пациентов.
Импланты фирмы Allergan также имели сертификацию FDA в США и также были признаны безопасными для использования в России и Европе
Они были одними из самых популярных в мире. Данные о том, что импланты могут вызывать АККЛ, стали появляться лишь в последнее время, хотя компания присутствует на рынке не один десяток лет. Когда накопилось достаточно информации, компания приняла решение отозвать изделия. Но повторюсь, вероятность развития осложнений крайне мала.
Рекомендации для тех, у кого уже установлены эти импланты, самые банальные: регулярно делать УЗИ молочных желез и посещать маммолога минимум раз в год.
Этого вполне достаточно для диагностики всех возможных осложнений. Причем это касается пациенток, у которых установлены импланты не только производства Allergan, но и любые другие. Проверяться важно даже тем, кто вообще не оперировался. Берегите свое здоровье, ведь любое заболевание значительно проще вылечить именно в начальной стадии.
Значительных изменений в стоимости операций из-за скандала ожидать не стоит. Производителей имплантов очень много, и цены на них примерно одинаковые.
Allergan устанавливают и по медицинским показаниям
Не только желание вернуть молодость, но подправить недочеты природы движет женщин к решению сделать пластическую операцию на груди. Многие проблемы врожденного или медицинского характера требуют восстановления или коррекции женского тела в самой привлекательной его части. Так вот: чаще всего для восстановления эстетики или коррекции по таким показаниям используется продукция именно бренда Allergan. Причин тому несколько:
- анатомическая форма,
- возможность сделать практически любую форму груди,
- комбинирование разных типов геля внутри грудного имланта для достижения натуральности,
- разная высота профиля, подходящего разным типам груди и в зависимости от ее состояния.
В нашей клинике вы можете получить более подробную профессиональную консультацию по поводу использования продукции этого бренда при пластике груди. Записывайтесь на консультацию по телефону и делайте свой выбор. Позвоните прямо сейчас и запишитесь на удобное для вас время.
Следующая статья Предыдущая статья
Отзыв имплантов Allergan: причины и алгоритм действий пациентов
Мировое сообщество пластических хирургов обсуждают последнюю новость, касающуюся маммопластики. В среду Allergan объявил об отзыве текстурированных грудных имплантатов во всем мире после того, как Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обнаружило резкое увеличение числа редких случаев рака и смертности, связанных с указанной продукцией, и попросило компанию убрать их с рынка США.
Компания из Дублина заявила, что отзывает грудные имплантаты и экспандеры тканей с текстурой Biocell со всех рынков, на которых они продаются. Ранее эндопртезы уже были запрещены или отозваны в Европе и Канаде.
FDA сообщает, что общемировые новые данные связывают 573 случая заболевания редким видом рака с имплантатами с тех пор, как агентство начало отслеживать проблему еще в 2011 году. Подавляющее большинство из этих случаев связаны с продуктами Allergan. 33 женщины умерли от того, что известно как анапластическая крупноклеточная лимфома (АККЛ), связанная с имплантатом молочной железы. Из этих смертельных случаев власти определили производителя имплантатов в 13 случаях — и это был Allergan во всех, кроме одного.
Американское ведомство продолжит оценивать любую новую информацию и может, в результате, принять меры в отношении других грудных имплантатов, если это будет оправдано. Хотя большинство случаев анапластической лимфомы связаны с использованием текстурированных имплантатов молочной железы, в частности макротекстурированных имплантатов, таких как имплантаты Allergan, сотрудники продолжат исследования, чтобы определить, ограничен ли риск развития АККЛ конкретными моделями текстурированных или всех грудных имплантатов.
После обнародования данных американского агенства, компания Allergan заявила, что инициирует добровольный отзыв во всем мире «в качестве меры предосторожности после уведомления о недавно обновленной глобальной информации о безопасности, касающейся необычной частоты [АККЛ], предоставленной FDA».
Компания обратилась к медицинским работникам с просьбой немедленно прекратить использование данных имплантов в клинической практике и вернуть любые неиспользованные продукты. Отзыв касается только продуктов Biocell от Allergan. Гладкие имплантаты Natrelle и Microcell и экспандеры тканей останутся на рынке.
Подробный перечень продуктов, подлежащих исчезновению с мирового рынка, компания Allergan предоставила в следующей таблице:
Что такое анапластическая крупноклеточная лимфома?
АККЛ — это не рак молочной железы, это тип неходжкинской лимфомы (рак иммунной системы). В большинстве случаев палотогия обнаруживается в рубцовой ткани и жидкости возле имплантата, но в некоторых случаях он может распространяться по всему телу. В настоящее время общая заболеваемость АККЛ считается крайне низкой; тем не менее, этот диагноз является серьезным и может привести к смерти, особенно время для своевременной диагностики и лечения было упущено. У большинства пациентов данный вид лимфомы успешно лечится хирургическим путем при помощи удаления имплантата и рубцовой ткани, окружающей имплантат; однако некоторым пациентам может потребоваться лечение химиотерапией и / или лучевой терапией.
Что делать пациентам, у которых есть импланты Allergan Biocell?
Если у вас нет никаких симптомов, специалисты не рекомендуют удалять эти или другие типы грудных имплантатов из-за низкого риска развития анапластической крупноклеточной лимфомы. Однако, если у вас есть какие-либо вопросы, поговорите с вашим лечащим врачом.
Знайте симптомы АККЛ. В первую очередь это постоянный отек или боль возле грудного имплантата. Контролируйте зону вокруг ваших грудных имплантатов на предмет любых изменений.
Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или замечаете другие изменения, поговорите с вашим лечащим врачом о необходимости осмотра. Обычно имеется в виду физический осмотр, визуализацию и/или оценку жидкости или тканей вокруг грудного имплантата.
Если у вас нет никаких симптомов, специалисты не рекомендуют удалять эти или другие типы грудных имплантатов
На основании консультации с вашим лечащим врачом, пациентам с подтвержденным АККЛ должна проводиться операция по удалению грудного имплантата и иссечению окружающей рубцовой капсулы, что является более обширной операцией, чем изолированное удаление лишь импланта.
Как и для любого имплантированного устройства, всегда полезно вести учет его устройства, записать информацию об уникальном идентификаторе и названии модели имплантата. Возможно, вам предоставили эту информацию вместе с имплантатами. Если вы хотите получить какие-либо из перечисленных сведений, попробуйте обратиться к своему хирургу или получить запись о вашей операции в учреждении, где она была выполнена.
Следует понимать, что большинство случаев АККЛ происходит через много лет после установки грудного имплантата. Поговорите со своим хирургом о вашем риске развития заболевания.
Особенности силиконовых имплантов MENTOR® («Ментор»)
- Эндопротезы для коррекции груди изготавливаются с применением геля-наполнителя Memory Gel, запатентованного . Этот силикон обладает памятью формы, то есть имплант мгновенно восстанавливает прежние очертания после любого механического воздействия.
- Безопасность этих имплантов для груди подтверждена многочисленными клиническими исследованиями, FDA одобрила изделия MENTOR® («Ментор») еще в 1992 году. На свою продукцию фирма даёт пожизненную гарантию.
- Memory Gel имеет особую вязкость, которая, с одной стороны, позволяет воссоздать естественную плотность молочных желез, а с другой — не вытекает при повреждении оболочки.
Чтобы снизить частоту негативных последствий операций по коррекции груди, связанных с развитием постоперационной контрактуры, «Ментор» выпускает имплантаты как с гладкой, так и с текстурированной поверхностью.
О текстурированной поверхности имплантов Ментор стоит рассказать отдельно. Оболочка эндопротеза выполнена по технологии Siltex®, методом inprinting, и имеет умеренно текстурированную поверхность, что обеспечивает оптимальное приживление импланта с окружающими тканями после установки.
Благодаря этой особенности снижается риск возникновения капсулярной контрактуры: вокруг имплната образуется естественная фиброзная оболочка как вокруг любого инородного тела; если она становится слишком плотной, то это находит отражение как на внешнем виде (имлпнат прощупывается и становится заметным, грудь деформируется), так и на здоровье пациентки.
1. КРУГЛЫЕ ИМПЛАНТЫ– Импланты такой формы позволяют добиться легкого и соблазнительного пуш-ап эффекта, а также заполнения верхнего полюса молочных желез.
2. АНАТОМИЧЕСКИЕ ИМПЛАНТЫ– Их также называют «каплевидными», поскольку они повторяют плавный склон молочных желез с незаполненным верхним полюсом. Считается, что по сравнению с круглыми имплантами, такая форма выглядит более натурально.
Импланты молочной железы могут вызвать рак
1K 2 мин.
Производитель имплантов молочной железы Allergan объявил, что прекращает поставки и отзывает уже поставленные импланты молочной железы, имеющие рельефную поверхность.
Фото: Daniel Reinhardt / DPA / ТАСС
Фото: Daniel Reinhardt / DPA / ТАСС
Это решение продиктовано данными американского Управления контроля качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA): именно импланты производства Allergan (торговая марка Biocell) с рельефной поверхностью становятся причиной большинства случаев редкой формы лимфомы. Те же сведения поступили от надзорных органов Франции, Австралии и Канады.
Правда, FDA не выпустило рекомендацию женщинам с уже установленными имплантами удалять их: рак очень редкий, но они должны проконсультироваться с врачом, если у них возникли какие-то неприятные симптомы, в частности болевые ощущения или отек.
Рельефная поверхность придумана для имплантов Biocell, чтобы не допустить свободы их движения в молочной железе после имплантации, кроме того, рельефная поверхность минимизирует появление рубцовой ткани. Бренд занимает всего 5% рынка США. Подавляющее большинство грудных имплантатов, используемых в США, имеют гладкую поверхность.
Отзыв Biocell никак не влияет на поставки ни гладких имплантов производства Allergan, ни рельефных имплантов под другим брендом — Microcell.
Впервые надзорные органы связали имплантацию Biocell с возникновением лимфомы еще в 2011 г. Парадокс состоит в том, что причиной появления имплантов у жнщин часто становятся восстановительные операции после частичного удаления молочной железы из-за злокачественного новообразования. Лимфома — это не рак молочной железы, заболевание хотя и злокачественное, но развивается оно медленно и обычно успешно излечивается хирургическим путем, в том числе удалением имплантов.
В мае нынешнего года FDA была более благосклонна и не требовала от Allergan отзывать изделия и прекращать их поставки. Но теперь стала очевидна прямая связь именно этой модели импланта с лимфомой, и пришлось Biocell запретить.
Связь других рельефных имплантов с онкологическими заболеваниями не установлена.
«Как только было доказано, что продукт конкретного производителя, с большой вероятностью, напрямую связан со значительным вредом для пациента, включая смерть, FDA приняло меры»,— объяснила замруководителя FDA Эми Абернети.
По данным FDA, более 80% из 570 подтвержденных случаев этого вида лимфомы во всем мире были связаны с имплантами Allergan. По оценкам регулирующих органов, риск заболевания в шесть раз выше при использовании имплантов Allergan, чем рельефных имплантов других производителей.
Чиновники FDA сказали, что решили ввести запрет, когда получили 116 новых сообщений о лимфоме, а число смертей от этого заболевания достигло 33, в том числе по меньшей мере в 12 случаях – у женщин с имплантами молочной железы Allergan.
Анатолий Кривов
