Препарат Радиесс (Radiesse) для лица: кому показан, результаты

На рынке современной эстетической медицины представлено большое количество филлеров. Но как среди этого многообразия найти действительно эффективный, безопасный и результативный препарат?

В первую очередь врачу-косметологу и пациенту следует полагаться на результаты научных исследований препарата, на профиль безопасности и надежность компании-производителя.

Radiesse®

На сегодняшний день всем этим требованиям отвечает филлер Radiesse® производства компании Мерц, давайте вспомним несколько фактов

о Radiesse® по состоянию на апрель 2021 г.:

• Radiesse® получил всемирное признание и доверие: в мире продано уже более 6 миллионов шприцев
• В настоящее время это один из самых изученных филлеров в мире. Его использованию посвящено более 200 публикаций и клинических исследований, многие из которых имеют уровень доказательности А
• На апрель 2021 года в исследованиях с препаратом Radiesse® приняло участие более 5000 пациентов по всему миру.
• Radiesse® – один из самых безопасных из существующих дермальных филлеров
• Отличная переносимость и безопасность Radiesse® клинически доказаны
• Через 12 месяцев после процедуры уровень удовлетворенности пациентов составляет 90 %

В настоящей статье мы представляем обзор последних научных публикаций о применении филлера в коррекции различных проблем кожи пациентов.

Что собой представляет филлер Radiesse®?

Radiesse® – это когезивный дермальный филлер для инъекционного введения на основе гидроксиапатита кальция. Уникальная формула Radiesse® содержит 30 % микросфер гидроксиапатита кальция (ГАК) (25–45µm), 70 % геля-носителя. ГАК – полностью биосовместимый материал, который применяется в медицине более 25 лет (в том числе в ортопедии, стоматологии, офтальмологии), после введения со временем он полностью биодеградирует за счет естественных метаболических процессов.

Благодаря уникальному составу филлер Radiesse® обладает тройным действием

:

1. Обеспечивает мгновенное восполнение объемов, заполнение умеренных и глубоких морщин
2. Восстановление контура и лифтинг
3. Улучшение качества кожи за счет стимуляции синтеза коллагена и эластина

В 2004 г. Radiesse® был одобрен в Европе, а в 2006 г. – на территории США для применения в пластической и реконструктивной хирургии. В 2015 г. FDA одобрило препарат как первый и единственный дермальный филлер для коррекции потери объема в области тыльной стороны рук.

Отзывы врачей-косметологов

Врачи-косметологи считают, что «Радиесс» – это лучший препарат для объёмной пластики, и особенно рекомендуют такое средство пациенткам с крупным лицом.

Благодаря тому, что он улучшает синтез коллагена в тканях, а не просто придаёт им дополнительный объём, черты становятся скульптурными и выразительными. Кроме «Радиесс», такой результат может дать только пластическая операция. Филлер не взаимодействует с водой, а значит отеки после его инъекций минимальны.

Зоны коррекции препаратом Radiesse®

• Медиальная/латеральная зона щеки
• Субмалярные западения в зоне щеки
• Носогубные складки
• Морщины-марионетки
• Подбородочная борозда
• Нижнечелюстной угол и овал лица
• Висок
• Предбрыльная борозда
• Подбородок
• Руки

Использование Radiesse®не рекомендуется

:

• Для коррекции межбровных морщин
• Для коррекции носа
• Для коррекции губ
• Для коррекции периоральных и периорбитальных морщин

Противопоказания к применению – кому нельзя

Уколы должен делать только специалист. На предварительной консультации он расскажет о «Радиесс», что это такое, выяснит, какой результат хочет получить пациент, и нет ли у него противопоказаний к препарату. Обязательно нужно сообщить врачу о принимаемых лекарствах. Это поможет избежать возможных осложнений.

«Уколы красоты» имеют противопоказания:

• Возраст младше 35 лет.
• Индивидуальная непереносимость составляющих филлера.
• Заболевания кожи.
• Воспаление в зоне, выбранной для инъекции.
• ОРВИ.
• Чувствительная кожа, склонность к появлению шрамов.
• Нарушение свёртываемости крови.
• Сахарный диабет.

Безопасность филлера Radiesse®

Оценка Radiesse® проводилась в различных многоцентровых клинических исследованиях, в том числе и сравнительных. Во всех исследованиях был подтвержден высокий профиль безопасности, сходный с таковым у гиалуроновых филлеров.

В исследовании Kadouch 2017

был проведен анализ литературы по электронной базе данных MEDLINE / PubMed, включающий 21 статью. Анализировались нежелательные явления при применении филлера в период с 2004 по 2015 г. Всего была проведена 5081 коррекция с помощью Radiesse® на 2779 пациентах. Сообщалось о 3 % нежелательных явлений (НЯ). К типам описанных НЯ относились узелки (96 % всех случаев), стойкое воспаление / отек (n = 4, 2 %), стойкая эритема (n = 2, 1 %) и случаи гиперкоррекции (n = 1, 1 % ). Узелки являлись наиболее распространенным нежелательным эффектом, но они самостоятельно исчезали по истечении небольшого периода времени. Основываясь на результатах этого обширного обзора, ученые еще раз подтвердили, что Radiesse® имеет высокий профиль безопасности.

Кроме того, имеются данные двух крупнейших исследований под авторством Bass et al. 2010

и
Tzikas 2008
о длительной безопасности и отсроченных результатах коррекции филлером Radiesse®. За период наблюдения и оценки пациентов в течение 52 месяцев не отмечалось ни одного случая образования гранулем, инфильтратов или других серьезных осложнений. Наблюдавшиеся нежелательные явления (небольшие синяки, отеки, покраснения) протекали в легкой форме и носили преходящий характер.

Хочется подчеркнуть, что с момента одобрения Radiesse® в 2004 г. и в течение всех лет его использования (а это более 6 миллионов шприцев во всем мире!) было зарегистрировано только 5 (!) подтвержденных случаев образования гранулем (0,0005 %).

В 2009 г. в ретроспективном метаанализе исследований, проведенных с 1985 по 2005 г., было показано, что частота образования гранулем при введении Radiesse® была ниже, чем при введении ГК или поли-L-молочных кислот PLLAs (Sadick et al. 2007

).

Потому говоря о Radiesse® как об одном из самых безопасных и изученных филлеров, мы опираемся на данные многих научных исследований.

Меры предосторожности

• Для легкого чрескожного ввода инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес) необходимы мягкие ткани. При вводе имплантата в ткани рубцов и ткань со значительными повреждениями могут возникнуть сложности.
• В месте инъекции может возникнуть инфекция, требующая лечения. Если такую инфекцию не удается вылечить, может потребоваться удалить имплантат.
• Реакции, связанные с инъекцией, включая серому, опухание, боль, зуд, обесцвечивание или чувствительность, также могут возникать в месте инъекции. Обычно они исчезают самостоятельно в течение одного-двух дней после инъекции.
• Могут формироваться узелки, требующие лечения или удаления.
• Может также иметь место неравномерность распределения имплантата, требующая хирургической коррекции.
• Не вводите чрезмерное количество имплантата. В чрезвычайных случаях кожа в месте инъекции может лопнуть. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) можно добавлять в позднейшие инъекции, но его достаточно трудно удалить.
• Процедура ввода инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес), как и подобные процедуры инъекции, имеет небольшие, но характерные риски инфицирования и/или кровотечения. Пациент может испытывать легкий дискомфорт во время и после процедуры. Поэтому для данной терапевтической процедуры рекомендуется использовать анестетические методики. Следует придерживаться стандартных предостережений, связанных с подкожными инъекциями, чтобы предупредить инфекцию.
• Повторной стерилизации не подлежит
  . Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) поставляется стерильным и апирогенным в запечатанном пакете из фольги и предназначен только для одноразового применения для одного пациента.
• Пакет из фольги следует тщательно осматривать, чтобы убедиться в том, что упаковка и шприц не были повреждены при транспортировке. Не используйте продукт, если упаковка вскрыта или поврежден шприц. Не используйте, если сняты или смещены колпачок либо поршень шприца. Для стерилизации в пакете из фольги обычно наличествует небольшое количество влаги; это не является признаком повреждения.

Radiesse® – единственный филлер5,6,8, который улучшает качество кожи на четырех «уровнях»

Сегодня уже доказано, что Radiesse® влияет на качество кожи за счет нескольких эффектов действия:

1. Стимулирует выработку коллагена, эластина
2. Обеспечивает пролиферацию клеток
3. Вызывает «активацию» фибробластов
4. Влияет на увеличение толщины дермы

Стимуляция неоколлагеногенеза и эластогенеза Radiesse® была доказана в многочисленных клинических исследованиях начиная с 2004 г.

В настоящее время, кроме стандартной формы филлера, используется Radiesse® в разведении с физиологическим раствором с целью улучшения качества кожи и коллагенопосредованного лифтинга без эффекта объемной коррекции.

В сентябре 2014 г. в рецензируемом научном журнале Journal of drugs in dermatology были представлены сравнительные данные коллагеностимулирующей способности Radiesse® и филлера на основе ГК под авторством Yutskovskaya et al. 2014

. В исследовании впервые статистически доказан выраженный синтез коллагена и эластина после инъекций Radiesse®, который отсутствовал при применении филлера на основе ГК. При этом синтез не сопровождался воспалительной реакцией в тканях и позволял говорить о ремоделировании дермального матрикса (улучшении качества кожи), так как Radiesse® способствовал неоангиогенезу, улучшению кровотока и питания дермы в области инъекций.

В другом исследовании Yutskovskaya et al. 2017

ученые оценивали влияние коллагеновых и эластин-стимулирующих эффектов Radiesse® в разведении у пациентов с дряблостью кожи в области шеи и декольте. 20 пациентам вводили Radiesse® в первый прием и через 4 месяца в различном разведении в зависимости от типа кожи пациента (разведение 1:2 – нормальная кожа, 1:4 – тонкая кожа и 1:6 – атрофическая кожа). Биопсийная ткань была получена в начале коррекции, на 4 и 7 месяц после первой инъекции для оценки выраженности неоколлагеногенеза.

Иммуногистохимический анализ биопсии продемонстрировал значительное увеличение выраженности коллагена типа I через 4 месяца (Р < 0,05) и 7 месяцев (Р < 0,00001) по сравнению с исходным уровнем. Увеличение уровней коллагена типа III также было значительным через 4 месяца (Р < 0,00001); эффект снизился через 7 месяцев, но остался выше базового уровня. Иммуногистохимические данные коррелировали с улучшением эластичности кожи, оцененной с помощью кутометра и ультразвука. Это стало первым опубликованным доказательством улучшения качества кожи, снижения ее дряблости при терапии Radiesse® в разведении.

На сегодняшний день опубликовано уже более десяти статей, подтверждающих улучшение качества кожи, ассоциированное с филлером Radiesse®.

Эти данные дополняют растущий объем клинических исследований, демонстрирующих положительное воздействие препарата Radiesse® на активность фибробластов и неоколлагеногенез, а также подтверждают его эффективность в нехирургической антивозрастной терапии: его положительное влияние на предотвращение процесса старения кожи в целом, предотвращение появления морщин и эффект лифтинга кожи!

До

После

До

После

Использование

Данный препарат считают весьма эффективным, поскольку он позволяет избавиться от морщин на лице не полгода, а на срок до полутора лет.

Наиболее показательные для действия «Радиесс» участки.

1. Коррекция опущения углов бровей.
2. Подтяжка области висков.
3. Формирование красивого подбородочного контура, исправление очертаний лица в целом – данное мероприятие клиенты заказывают чаще всего.
4. Подтяжка скул, чтобы лицо приобрело V-форму, которая делает визуально моложе.

«Радиесс» многое меняет во внешности

Рассматриваемый нами препарат целесообразно использовать для контурной пластики и для тех клиентов, которые жалуются на излишнюю отечность после аналогичных процедур – тогда гиалуронат может лишь навредить.

Обратите внимание! Данные манипуляции напоминают биоревитализацию, однако при этом нет нужды повторять мероприятие несколько раз в год – достаточно посетить косметолога всего 1 раз за год. Названная процедура позволяет избавиться от дряблости кожи – если кожные структуры не имеют возможности самостоятельно справляться с поддержание кожного покрова в упругом состоянии.

Коррекция ярко выраженных морщин и складок, которые искажают лицевой овал, придают некрасивое выражение лица. Достаточно часто клиенты прибегают к препарату «Радиесс», чтобы привести в норму носогубный треугольник.

Не нужно часто приходить к косметологу

«Мезо-Радиесс»

На данный момент рассматриваемый нами препарат стал обладать более широкой сферой применения в сфере косметологии благодаря появлению передовой методики – «Мезо-Радиесс». После многочисленных исследований ученых, доказавших, что средство хорошо выводится телом через год, «Радиесс» в специально разработанных формах начали использовать для самых разных частей человеческого тела. Например, с помощью мягкой канюли или тонкой иглы разведенный физраствором препарат вводят в участки, обладающие очень тонкой или дряблой кожей. Когда «Радиесс» находится в разведенном состоянии, происходит не заполнение морщин и увеличение объемов, а стимуляция организма к синтезу коллагена.

Обратите внимание! Через пару месяцев результат ярко покажет себя: кожа станет эластичной и тонизированной, пропадут небольшие морщины, стрии станут плотнее.

Красивую внешность можно приобрести благодаря «Мезо-Радиесс»

«Мезо-Радиесс» используют для шеи, зоны декольте, внутренних частей конечностей, живота и прочих частей тела, которыми клиент недоволен. По окончании манипуляций косметологи рекомендуют несколько дней слегка массировать обработанную зону, чтобы средство лучше распределилось и могло дать максимальный результат.

Гидроксиапатит кальция в коррекции стрий

Успех Radiesse® при коррекции возрастных изменений лица, шеи и декольте вдохновил исследователей на поиск новых зон его применения. В сентябре 2021 г. опубликована статья об эффективности филлера при устранении дефектов кожи на теле, а именно Radiesse® показал отличные результаты в коррекции стрий.

В исследовании Casabona et al. 2017

зона стрий корректировалась с помощью инъекций разведенного Radiesse® в сочетании с микронидлингом и местно аскорбиновой кислотой. Ретроспективное исследование показало безопасность и эффективность такой комбинированной терапии. Изначально пациенты имели красные (n = 25) или белые (n = 10) стрии, а также борозды на ягодицах, бедрах, коленях, брюшной полости и груди. Каждому пациенту вводили иглой не более 3,0 мл Radiesse® в разведении 1:1 с 2 % раствором лидокаина. Процедура сопровождалась микронидлингом и местным применением 20 % аскорбиновой кислоты в первый прием, на 1 и 2 месяц.

В исследовании было зафиксировано улучшение внешнего вида стрий в среднем на 5 баллов по Шкале Манчестера Scar Scale (с 12,0 до 7,1) через 1 месяц после процедуры. Большинство пациентов (85,8 %, n = 30) были очень удовлетворены или удовлетворены результатами лечения. Биопсия кожи показала повышение количества и качества волокон коллагена и эластина в областях проведения комбинированной терапии.

Векторный лифтинг скул, щек, подбородка филлером Радиесс – фото до и после

Продолжительность (длительность) эффекта после применения филлера Радиесс – как долго рассасывается препарат, как часто можно колоть

Примерно через месяц эффект от уколов становится менее заметным. Это связано с тем, что гелевая составляющая распадается быстрее, чем образуется новая соединительная ткань. Повторять процедуру в это время нежелательно: в результате можно получить слишком выраженный рельеф.

Необходимость повторной инъекции определяет только врач и только спустя 2 месяца после первого укола.

Необходимость в следующей процедуре возникает через 14-16 месяцев. Женщинам старше 50 лет врачи советуют повторять её раз в полгода.

Коррекция зоны рук филлером Radiesse®

И, наконец, нельзя приуменьшить значение Radiesse® для коррекции тыльной стороны кистей. Radiesse® является на сегодняшний день единственным филлером, одобренным FDA для коррекции этой зоны.

Как мы знаем, старение в этой зоне проявляется в виде пигментации кожи, истончении жировой клетчатки и визуализации подкожных структур (вен, сухожилий и проч). Radiesse®, благодаря своим уникальным реологическим свойствам, белому цвету и превосходной безопасности, является уникальным продуктом для этой зоны.

Это подтвердило и базовое исследование с последующим наблюдением в течение 12 месяцев для оценки безопасности и эффективности восстановления объема рук.

Эффективность Radiesse® сохранялась в течение 12 месяцев, при этом для 72 % рук достигалось по крайней мере улучшение на 1 балл по шкале «Мерц» после однократного введения. При этом 86,4 % рук после проведения лечения все еще сохраняли признаки улучшения даже через 12 месяцев после однократного введения. Введение филлера Radiesse® в руки обеспечивает мгновенное восстановление объема, который сохраняется в течение как минимум 1 года.

Исходя из этих данных, Radiesse® был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA)* для коррекции утраты объема рук и является первым и единственным дермальным филлером, утвержденным для такого применения.

До

После

Как проходит процедура с использованием препарата «Радиесс» (Radiesse)?

Мероприятие, подразумевающее использование данного препарата, не предусматривает предварительного обезболивания. Хотя в некоторых случаях в это средство дополнительно добавляют лидокаин, чтобы клиент не ощущал лишнего дискомфорта, поскольку некоторые из них жалуются на неприятные ощущения при инъекции.

Необязательно использовать анестезию

На манипуляции нужно разное количество времени: от 10 до 40 минут. Это связано с количеством назначенных уколов. По окончании воздействий можно жить так же, как прежде, однако на неделю следует отказаться от солярия, сауны. Не рекомендовано принимать солнечные ванны, да и просто лучше поберечь кожу от солнца. От спорта нужно отказаться на то же время. Рассматриваемый нами препарат поставляется в индивидуальной упаковке от производителя, в комплекте идет специальный шприц, уже содержащий «Радиесс».

Обратите внимание! Процедура с использованием препарата «Радиесс» производится опытными специалистами, которые имеют соответствующий навык.

«Радиесс» используют лишь опытные специалисты

Выводы

• Препарат Radiesse® одобрен в ЕС с 2004 г. и одобрен FDA в США с 2006 г. для применения в эстетической медицине.
• Radiesse® мгновенно корректирует утраченный объем и постепенно способствует улучшению качества кожи.
• Radiesse® – это филлер с эффектом лифтинга, оказывающий тройное действие: мгновенное заполнение морщин, восстановление объема, моделирование контуров, а также омоложение кожи.
• Radiesse® – один из самых изученных и безопасных дермальных филлеров, существующих в настоящий момент.
• Radiesse® – единственный филлер, одобренный FDA для коррекции тыльной стороны кисти.

Уникальные возможности Радиесса

Как отмечают врачи-косметологи, играя глубинами введения препарата, можно полностью убрать намечающиеся брыли, укрепить и даже удлинить линию нижней челюсти, заострить подбородок. Препарату под силу и увеличение скул, и восстановление объема лица. Это особенно актуально для людей с круглыми лицами. Ведь более острые черты лица делают внешность более утонченной. Придают шик и неповторимый шарм!

Радиесс незаменим и для мужчин: с его помощью возможно увеличить подбородок и сделать более массивными углы нижней челюсти, что придает лицу более мужественный вид.